Αποτελέσματα αναζήτησης με λέξη κλειδί
ΕΜΑ: Επανεξέταση φαρμάκου που χορηγείται για την πολλαπλή σκλήρυνση
Την επανεξέταση της δραστικής ουσίας daclizumab (εμπορική ονομασία Zinbryta), που χορηγείται σε ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζουσες μορφές πολλαπλής σκλήρυνσης αποφάσισε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), σύμφωνα με ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ). »
ΕΕ: Θετική γνωμοδότηση για επέκταση της χρήσης του Ceritinib στη θεραπεία του ΜΜΚΠ
Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) συνέστησε την έγκριση της επέκτασης της χρήσης του Ceritinib (σεριτινίμπη), ώστε να περιλαμβάνει τη θεραπεία πρώτης γραμμής των ασθενών με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), οι όγκοι των οποίων είναι θετικοί στην κινάση αναπλαστικού λεμφώματος (ALK+). »
Προς έγκριση το sarilumab ως θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας
Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) υιοθέτησε θετική γνωμοδότηση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο sarilumab, συστήνοντας την έγκρισή του για χρήση σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ενεργή ρευματοειδή αρθρίτιδα. »
Η εμπαγλιφλοζίνη μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου στους διαβητικούς
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε τη διεύρυνση της ένδειξης της εμπαγλιφλοζίνης προκείμενου να συμπεριλάβει τα αποτελέσματα της μείωσης του θανάτου καρδιαγγειακής αιτιολογίας από τη μελέτη EMPA-REG OUTCOME. »
ΕΕ: Θετική γνωμοδότηση για νέα συνδυαστική θεραπεία για τον διαβήτη
Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε θετική γνωμοδότηση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στον άπαξ ημερησίως χορηγούμενο συνδυασμό σταθερής αναλογίας της βασικής ινσουλίνης glargine 100 Units/mL και του αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1, λιξισενατίδης. »
ΕΕ: Θετική γνωμοδότηση για νέα συνδυαστική θεραπεία για τον διαβήτη
Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε θετική γνωμοδότηση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στον άπαξ ημερησίως χορηγούμενο συνδυασμό σταθερής αναλογίας της βασικής ινσουλίνης glargine 100 Units/mL και του αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1, λιξισενατίδης. »
Θετική γνωμοδότηση για το pembrolizumab στη θεραπεία του καρκίνου πνεύμονα
Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (Committee for Medical products for Human Use – CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency – EMA), εξέδωσε θετική γνωμοδότηση για τη χρήση του pembrolizumab στη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σε ενήλικες, των οποίων οι όγκοι εκφράζουν το βιοδείκτη PD-L1 και έχουν υποβληθεί τουλάχιστον μια φορά σε χημειοθεραπεία. »
Θετική εισήγηση για θεραπευτικό συνδυασμό για τη Χρόνια Ηπατίτιδα C
Θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έλαβε ο θεραπευτικός συνδυασμός Sofosbuvir/Velpatasvir για την θεραπεία όλων των γονότυπων της Χρόνιας Ηπατίτιδας C. »
Εγκρίθηκε το eltrombopag για τη θρομβοπενία στη χρόνια ηπατίτιδα C
H Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε μία πρόσθετη ένδειξη για το eltrombopag ως θεραπεία για τον χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων σε ενήλικους ασθενείς με λοίμωξη χρόνιας ηπατίτιδας C, στους οποίους ο βαθμός θρομβοπενίας είναι ο κύριος παράγοντας που παρεμποδίζει την έναρξη ή περιορίζει την ικανότητα διατήρησης βέλτιστης θεραπείας με βάση την ιντερφερόνη (IFN). »
Εγκρίθηκε η πρώτη θεραπεία για τη μείωση της κατανάλωσης αλκοόλ
Την έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) έλαβε η δραστική ουσία ναλμεφαίνη για τη μείωση της κατανάλωσης αλκοόλ, σε ενήλικες πάσχοντες από αλκοολισμό. Η άδεια κυκλοφορίας της ναλμεφαίνης βασίστηκε στα αποτελέσματα τριών κλινικών μελετών που αξιολόγησαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του σκευάσματος, σε σύγκριση με εικονικό σκεύασμα, σε περίπου 2.000 ασθενείς με εξάρτηση από το αλκοόλ. »


Λεξικό Ιατρικών όρων
Εισάγετε την λέξη που επιθυμείτε: