Πειραματικό φάρμακο συντελεί σε αποτελεσματική μείωση της χοληστερόλης

Η κλινική μελέτη της εταιρίας βιοτεχνολογίας Amgen πραγματοποιήθηκε σε 51 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε μια ένεση AMG 145 ανά τέσσερις εβδομάδες. Οι ασθενείς λάμβαναν παράλληλα υψηλές δόσεις στατινών.

Στους ασθενείς στους οποίους χορηγείτο ανά δεκαπενθήμερο η ένεση σε συνδυασμό με τη λήψη μικρών ή μέτριων δόσεων στατινών, η LDL («κακή») χοληστερόλη μειώθηκε κατά 75% έξι εβδομάδες μετά.

Το AMG 145 είναι ένα ανθρώπινο αντίσωμα που αδρανοποιεί την πρωτεΐνη PCSK9 η οποία μειώνει την ικανότητα του ήπατος να αφαιρεί την LDL χοληστερόλη από το αίμα.

Αν και οι στατίνες είναι δραστικές, μεγάλος αριθμός ασθενών δύσκολα επιτυγχάνει την επιθυμητή μείωση της LDL χοληστερόλης, ενώ άλλοι ασθενείς δεν μπορούν να ανεχτούν το φάρμακο.

«Με βάση τα αποτελέσματα αυτά, η Amgen άρχισε κλινική δοκιμή δεύτερης φάσης που θα επιτρέψει την διεξοδική κατανόηση των οφελών και των κινδύνων που παρουσιάζονται από την αδρανοποίηση της πρωτεΐνης PCSK9 σε ευρεία ποικιλία ασθενών των οποίων τα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης δεν μπορούν να ελεγχθούν από τις υπάρχουσες σήμερα θεραπείες», στην προκειμένη περίπτωση τις στατίνες, εξήγησε σε ανακοίνωσή του ο Δρ Σον Χάρπερ υπεύθυνος έρευνας και ανάπτυξης στην αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας.

«Αναμένουμε τα αποτελέσματα αυτών των κλινικών δοκιμών αργότερα εντός του έτους», συμπλήρωσε.

Η Amgen ανταγωνίζεται με τη Regeneron Pharmaceuticals για την ανάπτυξη και τη διάθεση στην αγορά ενός παράγοντα που μπλοκάρει την πρωτεΐνη PCSK9. Ο ανταγωνιστικός πειραματικός παράγοντας της Regeneron, ο REGN 727, δοκιμάστηκε με επιτυχία σε ασθενείς με υψηλά επίπεδα χοληστερόλης, οι οποίοι λάμβαναν ταυτόχρονα στατίνες.

Προκαταρκτικές μελέτες των δύο ανταγωνιστικών παραγόντων έδειξαν μείωση της χοληστερόλης έως 75% χωρίς αξιοσημείωτες παρενέργειες. Οι ερευνητές αναμένεται να παρουσιάσουν στη διάρκεια του συνεδρίου τα πλήρη αποτελέσματα κλινικής δοκιμής της δεύτερης φάσης του REGN 727.