Ανάκληση παρτίδων του LaserEdge Trapezoidal Knife αποφάσισε ο ΕΟΦ
Την ανάκληση όλων των παρτίδων με ημερομηνία λήξης από Ιούλιο 2021 έως και Μάιο 2021 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «LaserEdge Trapezoidal Knife» του οίκου Bausch & Lomb Incorporated, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), διότι διαπιστώθηκε αύξηση παραπόνων με αναφορά σε αμβλείες λεπίδες του προϊόντος.
Την ανάκληση όλων των παρτίδων με ημερομηνία λήξης από Ιούλιο 2021 έως και Μάιο 2021 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «LaserEdge Trapezoidal Knife» του οίκου Bausch & Lomb Incorporated, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), διότι διαπιστώθηκε αύξηση παραπόνων με αναφορά σε αμβλείες λεπίδες του προϊόντος.
Η άσκηση υπερβολικής δύναμης για ώθηση αμβλείας λεπίδας μέσω του κερατοειδούς, μπορεί να οδηγήσει σε μη βέλτιστη μορφή τομής με συνέπεια να χρειαστούν ράμματα ή να προκληθεί κερατοειδικός αστιγματισμός.
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει προβεί η εταιρεία Bausch & Lomb Incorporated.
Η εταιρεία ΑΝ. ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ ΑΕ, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων του συνημμένου πίνακα, προκειμένου να τις αποσύρουν, καταλήγει ο ΕΟΦ.
health.in.gr,ΑΠΕ-ΜΠΕ
Το μεγάλο λάθος του Σλούκα έδωσε το πλεονέκτημα στην Μακάμπι (vid)
Ο Κώστας Σλούκας πήρε την λάθος απόφαση, τη λάθος στιγμή. Και η Μακάμπι…
Ακολουθήστε το in.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232442