Καλύτερη αντιμετώπιση της υπερπλασίας προστάτη με νέα συνδυαστική αγωγή

Ένας νέος θεραπευτικός συνδυασμός, ταμσουλοσίνης OCAS και σολιφενασίνης, για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος σε άνδρες με καλοήθη υπερπλασία προστάτη κυκλοφορεί στην Ελλάδα. Το σκεύασμα συμπεριλαμβάνεται στη θετική λίστα και αποζημιώνεται από τους ασφαλιστικούς φορείς.

Ο σταθερός συνδυασμός ταμσουλοσίνης OCAS (0,4mg) και σολιφενασίνης (6mg) είναι επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης και χορηγείται μια φορά την ημέρα. Κάθε δισκίο περιέχει 6 mg σολιφενασίνης και 0,4 mg του ανταγωνιστή άλφα1-αδρενεργικών υποδοχέων (α1-αποκλειστή) ταμσουλοσίνη (στο από του στόματος ελεγχόμενο σύστημα απορρόφησης [OCAS™]) (TOCAS).

Το χάπι έχει εγκριθεί για τη θεραπεία των μέτριων ως σοβαρών συμπτωμάτων αποθήκευσης (επιτακτικότητα, συχνουρία) και ούρησης σχετιζόμενα με καλοήθη υπερπλασία προστάτη στους άνδρες που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς σε μονοθεραπεία.

Δεδομένα από κλινικές μελέτες Φάσης III έδειξαν ότι ο σταθερός συνδυασμός παρείχε στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις σε σχέση με την ταμσουλοσίνη OCAS, όσον αφορά παραμέτρους αποθήκευσης και ποιότητας ζωής σε άνδρες ηλικίας 45 ετών και άνω με μέτρια ως σοβαρά συμπτώματα αποθήκευσης και ούρησης. Επιπροσθέτως, ο σταθερός συνδυασμός παρουσίασε στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις έναντι του εικονικού φαρμάκου σε όλα τα βασικά καταληκτικά σημεία.

Στη μελέτη Φάσης ΙΙΙ, τα ανεπιθύμητα συμβάντα που παρατηρήθηκαν πιο συχνά με τον σταθερό συνδυασμό ήταν η ξηροστομία και η δυσκοιλιότητα και αυτά ήταν κατά κύριο λόγο ήπιας μορφής.

Τα συμπτώματα του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος που σχετίζονται με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη είναι συχνά στους άνδρες και μπορεί να περιλαμβάνουν συμπτώματα αποθήκευσης (συχνουρία, επιτακτικότητα, νυκτουρία) ή/και ούρησης (π.χ. δυσκολία έναρξης, διακοπτόμενη ούρηση).

health.in.gr