FDA: Έγκριση μη επεμβατικού τεστ για την εμβρυϊκή βιωσιμότητα

Έγκριση από τον Αμερικανικο Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έλαβε τεστ Έγκαιρης Αξιολόγησης της Εμβρυϊκής Βιωσιμότητας, το οποίο χρησιμοποιεί δικό του λογισμικό που αναλύει αυτόματα την ανάπτυξη του εμβρύου έναντι χρονικών παραμέτρων της κυτταρικής διαίρεσης που έχουν προκύψει επιστημονικά· αυτό γίνεται με συνεχή απεικόνιση βίντεο. Οι αντικειμενικές πληροφορίες που παρέχονται στους ειδικούς ενδοκρινολόγους αναπαραγωγής και εμβρυολόγους, τους βοηθούν να βελτιστοποιήσουν τα αποτελέσματα θεραπείας των ασθενών τους.

Το μη επεμβατικό τεστ Έγκαιρης Αξιολόγησης της Εμβρυϊκής Βιωσιμότητας (Eeva), όταν χρησιμοποιείται συμπληρωματικά προς την παραδοσιακή μορφολογία, μπορεί να βελτιώσει τα αποτελέσματα της IVF, παρέχοντας στους κλινικούς ιατρούς IVF και στις ασθενείς αντικειμενικές πληροφορίες για τη βιωσιμότητα του εμβρύου.

Το Σύστημα Eeva αξιοποιεί ιδιόκτητο λογισμικό, το οποίο αναλύει αυτόματα την ανάπτυξη του εμβρύου με βάση επιστημονικά και κλινικά επιβεβαιωμένες παραμέτρους χρόνου διαίρεσης των κυττάρων. Με τα ποσοτικά δεδομένα της Eeva για την πιθανή ανάπτυξη κάθε εμβρύου, οι κλινικοί ιατροί υποβοηθούμενης γονιμοποίησης μπορούν να βελτιστοποιήσουν την ακολουθούμενη γραμμή θεραπείας των ασθενών τους που υποβάλλονται σε διαδικασίες υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.

Το Test Eeva έλαβε την Πιστοποίηση CE το 2012 και από τότε είναι εμπορικά διαθέσιμο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (σε επιλεγμένες χώρες ) και πιο πρόσφατα στον Καναδά (από το 2013). Οι δυνατότητες του Test Eeva οδήγησαν σε επέκταση της αρχικής συμφωνίας συνεργασίας μεταξύ της Merck και της Auxogyn, η οποία ανακοινώθηκε τον Απρίλιο του 2014, για τα αποκλειστικά δικαιώματα της εμπορικής εκμετάλλευσης του Test Eeva στην Ευρώπη και τον Καναδά. Η Auxogyn σχεδιάζει να εμπορευθεί το Test Eeva στις Ηνωμένες Πολιτείες αργότερα στο τρέχον έτος.

health.in.gr